ملخص الوظيفة
متدرب/ة في الشؤون التنظيمية لدى شركة نوفارتس في الرياض، يدعم/تدعم الفريق في إعداد ملفات تسجيل المنتجات وصيانة تراخيص المنتجات. ستكتسب خبرة عملية في متطلبات الجهات الصحية، وتقديمات التنظيم والامتثال من خلال مشاريع وتدريب مهيكل.
المهام والمسؤوليات
- المساعدة في إعداد ملفات التسجيل للمنتجات الجديدة والتمديدات والمؤشرات الجديدة
- المشاركة في أنشطة صيانة دورة حياة المنتج: التعديلات والتجديدات وتغييرات ملصقات السلامة
- مراقبة وتلخيص تحديثات اللوائح الوطنية ومراسلات الجهات الصحية
- متابعة تحديثات معلومات المنتج من التقديم حتى الموافقة والمساعدة في الأعمال الفنية
- حفظ البيانات في أنظمة المعلومات التنظيمية وأرشفة المستندات
- تحديث المتعقبات وتقارير الامتثال وفق اللوائح المحلية
- المساعدة في إعداد وتقديم حزم المحاضرات العلمية
- دعم المبادرات الموكلة من المدير مع الالتزام بسياسات الشركة وإجراءات العمل
المتطلبات والمؤهلات
- حاصل على بكالوريوس صيدلة (خريج حديث)
- لا يشترط خبرة عملية سابقة
- خبرات تدريبية أو مشاريع بحثية في الشؤون التنظيمية أو الصناعات الدوائية ميزة
- الإلمام العام بلوائح الجهات الصحية يعد ميزة
- إجادة اللغتين الإنجليزية والعربية
المهارات المطلوبة
Regulatory submissionsMicrosoft WordMicrosoft ExcelPowerPointRegulatory databasesDocumentationAttention to detailCommunicationOrganizationCollaboration
المصدر: Workday. آخر تحقق أن الوظيفة متاحة: ١٣ نوفمبر ٢٠٢٦. التقديم يتم لدى صاحب العمل مباشرة.
قدّم الآن
